答：为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局制定发布了《化妆品功效宣称评价规范》（2021年 第50号，以下简称《规范》）。根据《规范》要求，并非所有化妆品均需要进行功效宣称评价。对上市化妆品中占大多数的能够通过视觉、嗅觉等感官直接识别的（如清洁、卸妆、美容修饰、芳香、爽身、染发、烫发、发色护理、脱毛、除臭和辅助剃须剃毛或通过简单物理遮盖、附着、摩擦等方式发生效果等）宣称，均免予功效评价；仅对少数具有较强功能且在多数国家和地区按照药品或医药部外品等进行严格管理的（如祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护等）宣称，方才要求进行人体功效评价试验；其他功效宣称，可视情形通过文献资料调研、研究数据分析或者化妆品功效宣称评价试验等手段进行评价。

对于2021年5月1日前已经注册备案的化妆品，化妆品注册人、备案人应当按照过渡期政策规定，上传相关产品功效宣称依据的摘要。注册人、备案人按照《规范》要求对相关产品进行功效宣称评价后，评价结果不能支持其产品名称或标签涉及的功效宣称内容的，可在过渡期届满前提出变更申请，根据产品实际属性对产品的分类编码进行调整，同时对产品名称或标签相关内容进行修改，使之符合法规要求。

祛斑美白功效

功效释义

有助于减轻或减缓皮肤色素沉着，达到皮肤美白增白效果；通过物理遮盖形式达到皮肤美白增白效果

注：含改善因色素沉积导致痘印的产品

《化妆品安全技术规范》中列明的评价方法

化妆品祛斑美白功效测试方法：

第一法 紫外线诱导人体皮肤黑化模型祛斑美白功效测试法；

第二法 人体开放使用祛斑美白功效测试法。

防晒功效

功效释义

防晒：用于保护皮肤、口唇免受特定紫外线所带来的损伤

注：婴幼儿和儿童的防晒化妆品作用部位仅限皮肤

《化妆品安全技术规范》中列明的评价方法

防晒化妆品测试方法：

1、防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测试方法；

2、防晒化妆品防水性能测试方法；

3、防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA 值）测试方法。

祛痘功效

功效释义

有助于减少或减缓粉刺（含黑头或白头）的发生；有助于粉刺发生后皮肤的恢复

注：调节激素影响的、杀（抗、抑）菌的和消炎的产品，不属于化妆品

修护功效

功效释义

有助于维护施用部位保持正常状态。

注：用于疤痕、烫伤、烧伤、破损等损伤部位的产品，不属于化妆品

保湿功效

功效释义

用于补充或增强施用部位水分、油脂等成分含量；有助于保持施用部位水分含量或减少水分流失 。

抗皱功效

功效释义

有助于减缓皮肤皱纹产生或使皱纹变得不明显。

紧致功效

功效释义

有助于保持皮肤的紧实度、弹性。

舒缓功效

功效释义

有助于改善皮肤刺激等状态。

控油功效

功效释义

有助于减缓施用部位皮脂分泌和沉积，或使施用部位出油现象不明显

1:

特殊化妆品分类介绍

新规下将特殊类化妆品分为：染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发”5种，外加1类“新功效”。原育发、脱毛、除臭、美乳、健美类特殊化妆品不再作为化妆品或调整为普通化妆品管理。

1

原育发类特殊化妆品：

原育发类特殊化妆品按照作用机理分类管理，其中通过生理作用促进生发的按药品管理；通过改善发质预防断发的按普通化妆品管理；通过改善头皮环境预防脱发的仍按特殊化妆品管理。

2

原脱毛和除臭类产品：

原脱毛类特殊化妆品因风险较低，划归为普通化妆品管理。原除臭类特殊化妆品按风险等级分类管理，其中通过抑制汗液和微生物生长除臭的按药品管理，通过遮蔽方式减轻体臭的按普通化妆品管理。

3

原美乳和健美化妆品：

原美乳和健美类化妆品按作用机理进行分类管理，其中参与生理活动或调节激素达到丰胸或减肥的按药品管理；通过改善皮肤状态美化修饰皮肤的，按具体功效归为27种化妆品功效分类管理。

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