1类医疗器械可以直接销售 2类需要许可证经营

现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2章第3节第59条）；此规定基本适用绝大多数公司。

根据我们的经验整个注册流程您需准备以下几个方面的事宜：

1.使用附件传送、快递或其他方式提供您和投资人的身份证复印件，说明公司注册资金的额度及全体投资人的投资额度，准备好至少5个公司预先名称；

2.您需选择就近银行进行注资手续；

3.您需携带身份证前往工商所签字验证；

4.所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户；

5.其他所有手续由相关部门完成。

注册流程依次为：

查名（确定公司名字）→验资（完成公司注册资金验资手续）→签字（客户前往工商所核实签字）→申请营业执照→申请组织机构代码证→申请税务登记证→办理基本帐户和纳税账户→办理税种登记→办理税种核定→办理印花税业务→办理纳税人认定→办理办税员认定→办理发票认购手续。

具体流程解释：

工商所流程：

一、查名（需1周时间）

所需资料由您提供：

1.全体投资人的身份证复印件（投资人是公司的需要营业执照复印件）

2.注册资金的额度及全体投资人的投资额度

3.公司名称（最好提供5个以上）、公司大概经营范围。

查名资料备齐后由相关部门受理，查名所需手续由相关部门完成，查名通过后会预先通知您并核发查名核准单一份、一套章（公司公章财务章法人章股东章）及银行询证函一份。

二、验资（即办即完）

您凭核发的查名核准单、银行询证函、一套章去您就近银行办理注册资金进账手续，办理完后从银行领取投资人缴款单和对账单，银行询证函则由银行直接快递会计事务所，随后由会计事务所办理验资报告。

验资通过后核发验资报告2份。

验资必须由您本人完成，委托其他机构办理将会承担相关责任，具体参见新公司法第十二章法律责任。

三、签字（即办即完）

您带好身份证前往工商所进行签字，工商所核实后通过。

签字需要本人到场，经工商所人员确认为本人无误后签字生效，签字通过后即可以开始办理营业执照。

四、办理营业执照（需2周时间）

所需材料仅供您参考，所有资料由相关部门提供：

1.公司董事长或执行董事签署的《公司设立登记申请书》 ；

2.公司申请登记的委托书 ；

3.股东会决议 ；

4.董事会决议 ；

5.监事会决议 ；

6.章程 ；

7.股东或者发起人的法人资格证明或自然人身份证明 ；

8.董事、监事、经理、董事长或者董事的任职证明 ；

9.董事、监事、经理的身份证复印件 ；

10.验资报告 ；

11.住所使用证明（租房协议、产权证）；

12.公司的经营范围中，属于法律法规规定必须报经审批的项目，需提交部门的批准文件。

资料齐全后所有手续由相关部门完成，报工商局审批后核发营业执照正副本和电子营业执照，随后工商所流程完毕。

以下为质监局流程

办理组织机构代码证（需1周时间）

本步骤手续和所需资料由相关部门提供并完成，前往质监局办理组织机构代码证，核发代码证正副本和代码卡后质监局流程结束

以下为税务局流程：

办理税务登记证（需2周时间）

一、提供资料：所需资料仅供您参考，所有资料由相关部门提供。

1.《企业法人营业执照》原件、复印件各一份 ；

2.《组织机构统一代码证》原件、复印件各一份 ；

3.《验资报告》原件、复印件各一份 ；

4.企业章程或协议书或可行性研究报告或合同书原件、复印件各一份；

5.法定代表人、财务负责人和办税人员的《居民身份证》原件、复印件各一份；

6.经营地的房产权或使用权或租赁证明（加贴印花税）原件、复印件各一份。

二、填写表格报送市局：所需步骤仅供您参考，所有手续相关部门操作。

填妥税务登记表及其他附表，呈税务所所长签字通过后连同所需材料报送市税务局（均由相关部门办理），核审并审批后打印税务登记证并领取税务登记证，至此税务局流程结束。

至此所有证件办理结束，您交纳办理费用后领取所有相关证件，然后前往您就近银行办理基本帐户和纳税账户（相关部门提供办理此业务的详细资料和步骤）

后续手续流程：（后续流程共6项，均在税务所完成，所有手续所需材料由相关部门提供和完成）

1. 办理税种登记：按您公司的情况，确定公司的性质（贸易型税率4%、生产型6％、服务型5％等），提供相关材料填妥相关表格后呈税务专员；

2. 办理所得税核定：通常所得税为核定征收方式，提供相关资料后填妥相关表格后呈税务专员；

3. 办理印花税业务：按您公司的规模，提供相关资料后填妥表格购买相关印花税票；

4. 办理纳税人认定：按您公司的注册情况，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员；

5. 办理办税员认定：提供相关资料后填妥表格后呈税务专员，为您的公司人员办理办税员证件；

6. 办理发票认购手续：根据您公司所需的发票种类，提供相关资料后填妥表格后呈税务专员申请发票。

注册医疗器械公司主要分为经营和生产两种类型的公司，注册医疗器械经营公司需要办理医疗器械经营许可证，注册医疗器械生产公司需要办理医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证与医疗器械生产许可证主要有以下区别：

1。医疗器械经营公司部分产品不需要办理医疗器械经营许可证，一类医疗器械，二类部分产品不需要办理医疗器械经营许可证。

2。医疗器械生产企业必须办理医疗器械生产许可证。

3。生产一类医疗器械需要办理一类生产备案，生产二三类医疗器械需要办理医疗器械生产许可证。

4。一类医疗器械生产备案由市局负责，二类三类医疗器械由省局负责。

5。医疗器械生产企业除了需要办理医疗器械生产许可证还需要办理医疗器械注册证。

6。一类医疗器械注册证由市局负责，二类医疗器械注册证由省局负责，三类医疗器械注册证由国家局负责。

7。医疗器械生产企业必须至少有两名内审员。医疗器械经营企业没有此要求。

8。不需要办理医疗器械经营许可证的二类产品包括：

普通诊察器械

 体温计、血压计

体温计、血压计

 磁疗器具

医用卫生材料及敷料

 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩

临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）

医用高分子材料及制品

 避孕套、避孕帽

病房护理设备及器具

 轮椅

敷料

 医用无菌纱布

医疗器械生产许可证办理：

1.事项名称：申办《医疗器械生产企业许可证》

2.颁发的证件：《医疗器械生产企业许可证》

3.证件有效期：有效期五年

4.审批类型及法律效力：凭《医疗器械生产企业许可证》组织生产。

5.设定依据 ：《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械生产监督管理办法》

6.审批程序 ：申办人到各业务受理窗口提交申请材料—受理—省局组织核查材料（包括现场检查）—省食品药品监督管理局行政审批—制证办结—告知发证《医疗器械生产企业许可证》。　

7.审批时限 :自受理之日起30日内作出行政许可决定；自行政许可决定之日起

10日内制证办结,发医疗器械生产企业许可证。

医疗器械经营许可证办理流程：

1、提交医疗器械经营许可证申办资料

2、资料形式审查

3、资料正式受理

4、行政审核

5、现场审评

6、行政决定

7、制证，发证

上一条： 办理《医疗器械经营企业许可证》需要提交的材料

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